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一步法气雾剂设备的发展前景依然严峻

一步法气雾剂设备的发展前景依然严峻

一步法气雾剂设备的发展前景依然严峻

从目前的局面来看,困难和挑战是一步法气雾剂设备发展所面临的必然,这实际上也与一步法气雾剂设备的整体发展形势密不可分——当前,一步法气雾剂设备正处于巨大而复杂的变化中。

为兑现我国对蒙特利尔议定书的承诺,自2007年7月1日起,我国已终止生产外用氟里昂气雾剂;自2010年1月1日起,一步法气雾剂设备的最后一个堡垒——吸入气雾剂也将禁用氟里昂。因此,我国一步法气雾剂设备抛射剂的替代任务十分繁重。一步法气雾剂设备由于质量标准和成分的复杂性,在抛射剂替代上更是困难重重。要想突破当前的困局,结合品种特点,开发新的替代抛射剂是首当其冲需要解决的问题。

事实上,当前我国一步法气雾剂设备可选择的替代抛射剂屈指可数。其中,四氟乙烷(俗称134a)是国际通行的替代品,只能用于吸入,不能外用,且其注册尚未批复。二甲醚(DME)是我国目前惟一注册的非氟里昂药用抛射剂,可用于腔道和黏膜,可能成为一步法气雾剂设备抛射剂的首选。其他已有研究和可选择的方案还有:异丁烷、七氟丙烷、二氟乙烷、压缩空气、含氧抛射剂等,但这些替代品若想以产品形式面世尚需时日。应特别注意的是,中药品种不同,对抛射剂的要求也不同,应该结合中药的特点和优势,选择适宜的抛射剂。